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医疗器械
二维条码需要通过光学扫描进行识读,识读效率较RFID要低得多。但是二维条码在应用成本上却更有优势,它的应用成本仅在条码标签本身,而RFID标签的成本目前仍然较高。由于RFID技术应用成本高、通信标准不统一等问题一时难以彻底解决,许多企业在构建物流追踪系统时选择了折中的办法,即联合应用二维条码和RFID用于商品追踪,并在汽车工业、食品安全等行业物流中取得良好的应用效果。 1引言  医药物流追踪是应用信息追踪技术,实现医药商品在生产、仓储、运输、加工、配送等物流环节的信息采集和传输,获取物流信息的完整过程。它主要包括全程药品信息跟踪和事后信息追溯两大基本功能,为相关决策者制定决策提供重要的物流信息。 RFID和二维条码系统方案  目前,常见的物流追踪系统采用在工厂、仓库、配送中心等固定场所的物流作业中,应用条码标识物品,依靠数据库记录物品状态信息来跟踪物品;在物品的运输过程中,应用GPS接收机标识车辆,以车厢为运输单位,通过跟踪车辆来追踪物品。随着条码、射频识别技术(radiofrequencyidentification,RFID)等自动识别技术的发展,又出现了单独应用RFID追踪单个物品,以及联合应用条码和RFID技术的应用模式。本文就医药物流追踪系统中如何联合应用二维条码和RFID技术的问题进行探讨。 2二维条码和RFID在物流追踪中联合应用的现状  RFID通过无线电识读信息,具有非接触性、可同时识读多个对象、信息容量大、通讯距离长、识读速度快、环境适应性强等特点。二维条码与一维条码相比,可不需要数据库支持,独立存储和标识信息,且具有信息容量大、可靠性高等优点。二维条码需要通过光学扫描进行识读,识读效率较RFID要低得多。但是二维条码在应用成本上却更有优势,它的应用成本仅在条码标签本身,而RFID标签的成本目前仍然较高。  由于RFID技术应用成本高、通信标准不统一等问题一时难以彻底解决,许多企业在构建物流追踪系统时选择了折中的办法,即联合应用二维条码和RFID用于商品追踪,并在汽车工业、食品安全等行业物流中取得良好的应用效果。在军事物流领域,陈兴刚等也提出将二维条码和RFID技术联合应用于仓储物资的管理、在运物资跟踪和远程调拨,帮助实现军事物流的可视化。 3对在医药物流追踪系统中联合应用的探讨  医药物流不同于一般物流的特点是商品价值高,流通时效强,法规监管严。因此,在医药物流追踪系统中联合应用二维条码和RFID技术,不能生搬硬套其他行业物流的做法,需要结合医药物流的自身特点,遵循医药行业的相关法规,探讨新的应用模式。 3.1统一药品编码与标识方法是基础 3.1.1药品唯一标识码的统一  要实现药品的全程物流追踪,首先需要对追踪的药品进行唯一编码和标识。尽管SFDA近期颁布了国家药品编码规则,但是行业内并没有据此及时统一药品编码的衍生应用标准。基于国家药品编码规则,我们提出一种对药品进行唯一标识的编码方案。编码由14位本位码、16位序列码和2位校验码三部分组成,码长32位。本位码参照SFDA规定的14位“国家药品编码本位码”,用于标识药品的具体品种。序列码由生产批号和产品顺序号组成,用于标识药品的生产时序。校验码根据本位码和序列码计算生成,可以辨识编码的真伪。一组编码唯一标识一盒(瓶)药品。 3.1.2二维条码———用于药品零售包装的标识  目前,以药品最小零售包装为基本标识单位进行编码标识,已成为医药行业的发展趋势。药品生产企业负责为每盒药品打印、标贴二维条码标签。标签由条码图形区和字符显读区两部分组成。药品名称、规格、制造商、生产批号、有效期、唯一标识码等重要的药品属性信息,需要以字符形式打印在显读区,以便物流作业人员在扫描条码后核对信息。如果是特殊药品,应按规定打印醒目的分类标识。条码图形区除了容纳显读区的信息外,还可以记录药品的药理分类、贮藏条件、指导售价等信息,方便经销商录入药品信息。
几乎没有一国政府声称,他们对医疗保健业的开支表示满意。事实上,面临着医疗保健开支的增加,一些国家国库被逐渐消耗,有的国家则是主动投资巨额提供医疗保健结构。无论是主动的还是被动的,医疗保健业的花费占国民生产总值的比重在世界各地都正逐步上升。尽管高科技医疗设备、药品及其它用品占保健开支的很高比例,医院的行政管理和日常运营上的花费几乎与之等同。不管各国政府是最大限度投资于保健业,还是限制医疗保健开支,但对于医院工作的高效管理问题,几乎还是无能为力。  采用单一多行业化的国际公认的标准,可以降低开支,提高工作效率,为病人带来好处。并且,单一的标准还能在通信、后勤及供应过程中减少混乱。自动数据采集(ADC),电子数据交换(EDI)和统一标识编码技术,都是建立在国际公认的EAN标准基础上的。利用以上技术,可以帮助我们减少开支,提高工作效率和最大限度地减少错误。  EAN物品编码系统是由欧洲标准化委员会批准通过的,它能有效地消除产品信息的错误表示。比如内容、类别、尺寸、成份。EAN系统的应用,使医疗保健品、服务有了用标准化条码来表示的标识号码。这种号码本身不带信息,它其实就象一把进入大门的钥匙,用来寻回存入计算机中文件里的数据。  国际物品编码协会利用ENI-EANCOM开发了一种标准通信系统,它是物品编码系统的补充。各公司可利用ENACOM,进行相互间的商业数据的电子交换。比如:订单、发票和交付单据。这一方式是通过EAN-128码作为联接的,EAN-128是一种条码编码系统,用来管理整个供应链,对补充信息进行编码,象:批号、生产日期、系统号和许多其它信息,为今日保健行业复杂的后勤管理需求,提供追踪能力和必要的工具。EAN系统除了加强后勤管理中各部分之间的信息传递,还能通过以下途径提高医院的管理效率:·更好的分发管理(减少错误,准确发药,提高职工的积极性);·质量保证(适时的数据,药品和医疗设备的追踪能力);·更好地作临床诊断(对病人进行准确的标识,提供正确的文件,迅速获得测试结论);·增强顾客的满意度;·生产率和成本的改进及其它许多益处。世界各大洲的30个国家已采用EAN系统识别药方和药品。最近,联合国国际药品管制规程定下一致协议,采用EAN系统来精确而适时地追踪世界上麻醉药品的泛滥。以上这些增强了用户对系统的质量和可靠性的认识。用户可完全信赖具有85个以上国家和地区作为坚强后盾的国际物品编码协会及其成员组织。一、亚太地区保健业的EAN系统  近年来,亚太地区医疗保健业通过使用EAN码获益匪浅。EAN码用于保健业的供应链上,对那些无需医生处方的药品进行识别;对药品的登记进行控制;对药品尤其是管理药品的运输进行追踪;在医院对病人及治疗类型进行标识。  亚太地区的EAN成员中,除了日本、澳大利亚和新西兰,其它都是新成员,这对EAN码在亚太地区保健业上的应用将是一大便利,可直接使用EAN码,从而避免了将不同的编码结构向EAN系统转换的问题。  EAN码在医疗保健业的应用范围遍及到诸多领域,包括凭处方出售的药品、无需处方即可出售的药品、所有的保健产品、医疗用品、药品登记、病人监护、存货控制、后勤管理和医院行政管理等。EAN码使用的领域数不胜数,几乎覆盖保健业所有领域,从药品的生产、配发,到零售业和保健中心的药品销售以及医院和诊所的配药,乃至对病人的治疗。  亚太地区大部分国家已将EAN系统以各种方式用在保健业上,大多数国家将EAN码用在无需医生处方的药品及医疗用品上。泰国政府在医药产品上采用EAN码具有重大意义。  在马来西亚,38个公司(包括制药及医疗用品行业)联名响应马业西亚的EAN组织。许多无需处方药品的包装上印上了EAN码。这项工作将进一步深入到药品登记和保健业管理上。相当一部分零售药品及保健品的商店已利用扫描条码来监控他们的销售和库存。  对保健品及其服务采用单一准则、统一系统来进行管理是非常重要的,它可以快速而准确地传递信息,使相关各部门正确了解信息,从而确保了病人适时、适价(较低价格)地得到适当的服务。二、EAN系统在欧洲医药行业的应用  在欧洲,近几年来,各国已具备各自对药品编码登记和识别的系统。由于认识到统一编码的重要性,欧洲各国着手于协调各自的系统,并使之融入EAN系统。随着EDI的发展,迫切需要建立单一的系统,准确地识别产品、位置以及服务,然后快速而精确地传递信息。在美国,一些药品采用的是UPC码(EAN与UPC是兼容的)。正像大多数公共或私人机构已经从EAN系统的使用中获益,大的跨国制药公司早已使用EAN码并从中受益。但EAN系统不仅只限于跨国制药公司,大大小小的批发商和医疗设备制造商已加入了EAN的用户行列,以下介绍三个机构的情况。1、奥地利的  自1990年起,奥地利EAN组织就已和该国的制药工业达成协议,在奥地利所有药品上使用EAN码。药品制造商、批发商、药店和社会保险机构纷纷响应。该机构的采购经济介绍说:“50%以上的处方用药和多数药品印上了EAN码,这使得我们能自动接收和分发货物。大约100家药店配备了POS扫描系统,通过使用EAN码和EDI订购系统,并利用自动存货控制技术,可以减少错误和加快为顾客服务”。该经理还说,有350-450种产品几乎都采用EAN码,这些产品占总收入的50%以上。  日前,药品批发商及其供应商使用EAN位置码,并且和奥地利物品编码协会EDI系统联网,进行相互间的订单和收据的交换,从而大大提高了这一行业的后勤管理和配货工作效率。2、英国的  UCC/EAN-128码的多用途性,包括EAN物品编码系统和就用标识符标准,为国际性的医疗设备工业提供了所需的数据和EDI兼容系统。  StratecMedial是在英国的一个瑞士医疗设备集团,经营大约700种医疗设备的生产线,其整形外科医疗设备营业额达一亿二千万欧洲货币单位。随着消费者保护法的实施,自1995年1月1日起,该行业实行医疗设备规划。这一规划的目的是保证医疗设备对病人和用户都完全可靠。其优点是:一旦“批准”,该产品即可在整个欧洲上市。  该机构事务部门经理说:“满足规则的质量保证要求我们必须能够在任何时候收回产品。这是警戒系统的一部分,即成批的追踪能力。这就意味着我们必须有一套库存管理系统,以便具有很好的追踪能力。在对其它医疗业务码标准进行研究后,我们在1994年开始引用UC/EAN-128系统。UCC/EAN-128符合我们要求,能够对所有医疗设备进行追踪,即从任何制造批次直至目的地医院。因此,在需要时就可迅速采用预防和纠正措施。对UCC/EAN-128的探索收益巨大,它帮助我们遵照欧洲规则,坚持统一的系统,执行严格的FIFO(先进先出)存货管理原则,给配销商以明确的指示,为EDI贸易方式作准备。”3、瑞典的ApoteksbolagetAB建立于1971年,为瑞典政府和养老基金会所拥有。该公司拥有900家药店,营业额达十八亿五千万欧洲货币单位,包括8000种药品以及2000种其它产品。公司专门以合理的价格提供药品和其它保健业产品及服务。  该公司国内药店的系统经营介绍道:“我们所有的药店都采用POS条码扫描系统。我们尽可能地在POS和EDI系统中采用较好的标准来进行日常运作,现在我们采用EAN条码、EAN位置码和EANCOM报文来为EDI提供服务。这些标准对我们来说都是非常重要的,具有战略性意义,因为它提供了我们所需的高效性和安全性。大多数供应商向我们正确地反应需求,新进的货物中的90%-95%已由供应商标识了EAN码。”另外,该经理说,目前他们正在研究条码在批发业中的有效应用,包括EAN标签的使用。EAN系统在APOTEKSBOLAGET公司的下列环节中应用:(1)柜台核查功能药品和其它产品通过标签打印和价格计算等程序登记入计算机。医生药方上的药品为五个字母被输入计算机,寻找相相应的物品编码。当把商品交给顾客的同时,扫描商品包装上的条码,与已登记入计算机的商品信息进行比较,这样就可以排除从库存选取商品时的错误。(2)柜台销售/配药利用条码结算,除了能够产生详细的现金收据,还能使商品价格正确无误,而不是依靠人工输入价格。(3)存货控制和销售分析登记各种商品的销售额,有助于商品分类,存货控制,商品和库存成本的计算,利润和亏损的核算,既包括单项商品,又包括整个产品组,这是十分重要的。这一系统能使我们对订货和药品进行先进的管理。(4)医院配发药品在医院的药房,使用EAN码来识别的登记各部门的领用药品的通知单。这样既排除了人工操作过程,而且使该公司为医疗保健业提供全面的统计资料。(5)批发活动在这一领域中,用条码识别新进的货物和售出的货物及发运地址。
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